Thông tư 08/2019/TT-BYT tiêu chuẩn định mức sử dụng máy …
Hồ sơ đề nghị phê chuẩn định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng. Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn tiêu chuẩn, định …
Thông tư 14/2020/TT-BYT nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế …
Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dung quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này. 3. Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ
Thiết Bị Y Tế, Chăm Sóc Sức Khoẻ Giá Rẻ, Chính Hãng
META.vn bán online thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, gồm: Nhiệt kế, Máy trị viêm mũi, máy xông mũi họng, Máy đo huyết áp, Máy thử đường huyết, Máy massage các loại, Máy tạo độ ẩm, Cân sức khỏe, xe lăn... đảm bảo chính hãng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và bảo hành đầy đủ.
Điều kiện đối với máy móc thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế …
Điều 4. Tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng khácViệc xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng khác ngoài các trang thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù quy định tại Điều 3 Thông tư này phải căn cứ vào các tiêu
Thông tư 08/2019/TT-BYT tiêu chuẩn định mức sử dụng máy móc thiết bị y tế
Hồ sơ đề nghị phê chuẩn định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng. Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế ngày 31/5/2019.
Phân loại và công bố trang thiết bị y tế 2022 | TQC
Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: 1. Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. 2. Nhóm 2
TCVN 7303-1:2009 Yêu cầu về an toàn và tính năng đối với thiết bị y tế
Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-1:2009 IEC 601-1:2005 Thiết bị điện y tế-Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu Số hiệu: TCVN 7303-1:2009
Thông tư 17/2021/TT-BYT tiêu chuẩn cơ sở vật chất, trang thiết …
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn tiêu chuẩn cơ sở vật chất, trang thiết bị thiết yếu phục vụ hoạt động kiểm dịch y tế tại cửa khẩu.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế loại A, B
Nội dung thủ tục công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế loại A, B được quy định tại Nghị định 98/2021/ND-CP về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2022. Điều kiện để công bố tiểu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A, B. Điều 23.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về Thiết bị
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các nhãn nêu trong 7.2.2, 7.2.5, 7.2.6
Thông tư 14/2018/TT-BYT Danh mục trang thiết bị y tế xuất, nhập …
Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. Danh mục này gồm 81 trang thiết bị y tế, trong đó có: - Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét: Mã hàng 3002.11.00
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 Thiết bị điện y tế
CHÚ THÍCH 1 Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu áp dụng chung cho rủi ro đi kèm thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế, và nhằm phục vụ như một công cụ trong quá trình …
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : …
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả …
Tiêu chuẩn: TCVN 7303-1:2009
Thiết bị chẩn đoán in vitro không nằm trong định nghĩa của thiết bị điện y tế được đề cập trong bộ tiêu chuẩn IEC 610102). Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các bộ phận cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép tích cực đề cập trong ISO …
Thông tư 14/2018/TT-BYT Danh mục trang thiết bị y tế xuất, nhập …
Điều 1. Ban hành danh mục. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã hàng hóa (sau đây gọi tắt là mã hàng) theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số 65
Thông tư 14/2018/TT-BYT Danh mục trang thiết bị y tế xuất, nhập …
Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất, nhập khẩu Việt Nam. …
Tài liệu hướng dẫn sử dụng cho doanh nghiệp
5. Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất: trang 105 6. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 115 7. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 124 8.
Tiêu chuẩn ISO cho Ngành Thiết Bị Y Tế
Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 là bộ tiêu chuẩn hàng đầu về hệ thống Quản lý Chất lượng trang thiết bị y tế. Đầu tiên được xuất bản năm 1996 và sau nhiều lần cập nhật hiện phiên bản mới nhất là ISO 13485:2016. Hệ …
Tiêu chuẩn ISO cho Ngành Thiết Bị Y Tế
Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 là bộ tiêu chuẩn hàng đầu về hệ thống Quản lý Chất lượng trang thiết bị y tế. Đầu tiên được xuất bản năm 1996 và sau nhiều lần cập nhật hiện phiên bản mới nhất là ISO 13485:2016. Hệ thống ISO 13485 này có đưa ra các yêu cầu về hệ thống
Thông tư 14/2018/TT-BKHCN Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị
Thông tư 14/2018/TT-BKHCN Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị X quang dùng trong y tế. Số hiệu: 14/2018/TT-BKHCN. Loại văn bản: Thông tư. Nơi ban hành: Bộ Khoa học và Công nghệ. Người ký:
Thông tư 14/2018/TT-BKHCN Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối …
Thông tư 14/2018/TT-BKHCN Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị X quang dùng trong y tế. Số hiệu: 14/2018/TT-BKHCN. Loại văn bản: Thông tư. Nơi ban hành: Bộ …
TCVN 7303-1:2009 Yêu cầu về an toàn và tính năng …
Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-1:2009 IEC 601-1:2005 Thiết bị điện y tế-Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu Số hiệu: TCVN 7303-1:2009
Thông tư 17/2021/TT-BYT tiêu chuẩn cơ sở vật chất, trang thiết bị thiết
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn tiêu chuẩn cơ sở vật chất, trang thiết bị thiết yếu phục vụ hoạt động kiểm dịch y tế tại cửa khẩu.
Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 15:2018/BKHCN về Thiết bị …
Quy chuẩn kỹ thuật này quy định các yêu cầu về kỹ thuật, quản lý đối với hoạt động kiểm định và quy trình kiểm định thiết bị X-quang di động dùng trong y tế (sau đây gọi tắt là thiết bị X-quang). 1.2. Đối tượng áp …
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế. Chứng nhận ISO 13485:2016 (Đã xác minh) Tin Tức. Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy móc, thiết bị, vật dụng, vật tư,… dùng trong lĩnh vực y tế. Theo Tổ …
Tiêu chuẩn: TCVN 7303-1:2009
Nếu không có quy định riêng thì điều đó áp dụng được cho cả thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế, nếu liên quan. Tiêu chuẩn này cũng có thể áp dụng cho thiết bị dùng để bù hoặc giảm bệnh hoặc tổn thương và tàn tật. Thiết bị chẩn đoán in vitro không
PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ Y TẾ
Các loại test thử an toàn thực phẩm. Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP, thiết bị y tế sẽ được phân loại dựa trên mức độ rủi ro (việc phân loại này dựa trên tiêu chuẩn phân loại của Mỹ và quốc tế) : 1. Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : …
Nếu kích thước của thiết bị điện y tế, bộ phận của thiết bị điện y tế hoặc phụ kiện, hoặc tính chất của vỏ thiết bị, không cho phép việc gắn tất cả các nhãn quy định trong 7.2.2 đến 7.2.20 (toàn bộ), thì ít nhất phải gắn các …
Những tiêu chuẩn ISO mới dành cho các thiết bị y tế
Trước tiên là tiêu chuẩn ISO 20417. Đây là tiêu chuẩn mới quy định về thông tin trên sản phẩm do nhà sản xuất cung cấp. Áp dụng ISO 20417 giúp quá trình tuân thủ các quy định về thông tin sản phẩm trở nên đơn giản …
Top 10 công ty thiết bị y tế uy tin nhất l Tạp chí y dược
Website: hoadamedical.com. 8. Công ty TNHH Thiết bị y tế – khoa học kỹ thuật Việt Tân. Công ty được thành lập từ năm 2006, chuyên cung cấp nhiều chủng loại dụng cụ y tế, trang thiết bị cần thiết cho nhiều cửa hàng, đại lý dụng cụ y khoa, phòng khám, bệnh viện trên cả nước.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 Thiết bị điện y tế
CHÚ THÍCH 1 Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu áp dụng chung cho rủi ro đi kèm thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế, và nhằm phục vụ như một công cụ trong quá trình quản lý rủi ro. Quá trình quản lý rủi ro cần xác định không chỉ các nguy cơ đề cập bởi tiêu
Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 15:2018/BKHCN về Thiết bị …
Quy chuẩn kỹ thuật này quy định các yêu cầu về kỹ thuật, quản lý đối với hoạt động kiểm định và quy trình kiểm định thiết bị X-quang di động dùng trong y tế (sau đây gọi tắt là thiết bị X-quang). 1.2. Đối tượng áp dụng. Quy chuẩn kỹ thuật này áp dụng đối
- tiêu chuẩn cao ss347 với giá thấp hơn
- tiêu chuẩn cao astm a276 được sử dụng trong tấm lợp
- tiêu chuẩn cao aisi 316l được sử dụng trong cầu
- tiêu chuẩn cao astm a479 được sử dụng trong dao kéo
- bán nóng dải thép không gỉ tiêu chuẩn cao
- ống không gỉ tiêu chuẩn cao có thể tùy chỉnh
- tiêu chuẩn cao astm a276 dùng trong nhà máy chế biến hóa chất
- thép 304 tiêu chuẩn cao được sử dụng trong các bộ phận ô tô
- thép không gỉ 17 4 tiêu chuẩn cao cho y tế và dược phẩm
- thép tiêu chuẩn cao với vật liệu tốt nhất
- tiêu chuẩn cao astm a240 cho đồ dùng nhà bếp và thiết bị
- thép không gỉ inox tiêu chuẩn cao
- thép không gỉ a286 tiêu chuẩn cao với nguồn cung cấp đầy đủ
- tấm thép không gỉ tiêu chuẩn cao gần tôi
- thép song công tiêu chuẩn cao
- nhà cung cấp ss316l tiêu chuẩn cao
- tiêu chuẩn cao astm a479 được sử dụng trong dụng cụ nấu nướng
- nhà cung cấp aisi 316 tiêu chuẩn cao
- độ bền và độ bền nitronic 50 tiêu chuẩn cao
- tiêu chuẩn cao astm a269 với vận chuyển nhanh
- thép không gỉ 201 tiêu chuẩn cao cho đồ dùng nhà bếp và thiết bị
- kháng cáo thẩm mỹ thép không gỉ rắn tiêu chuẩn cao
- thùng rác inox mục tiêu
- bán buôn thép austenit tiêu chuẩn cao
- aisi 431 tiêu chuẩn cao được sử dụng trong các nhà máy điện
- tiêu chuẩn cao s32750 được sử dụng trong thiết bị chế biến dược phẩm
- thép không gỉ martensitic tiêu chuẩn cao
- thanh thép không gỉ tiêu chuẩn cao bán buôn
- nitronic 50 tiêu chuẩn cao dùng trong bể chứa
- thép tiêu chuẩn cao được sử dụng trong đường ống
- độ bền aisi 630 tiêu chuẩn cao
- tiêu chuẩn cao astm a312 Bán sỉ
- đại lý astm a276 tiêu chuẩn cao
- tấm không gỉ tiêu chuẩn cao hấp dẫn thẩm mỹ
- đặc tính vệ sinh nitronic 50 tiêu chuẩn cao
- tấm ss tiêu chuẩn cao được sử dụng trong các bộ phận ô tô
- thép không gỉ 303 tiêu chuẩn cao được sử dụng trong dao kéo