Hồ sơ cần dựa trên những phần liên quan trong tiêu chuẩn gốc đã được phê duyệt. Phương pháp chuẩn bị hồ sơ cần được thiết kế sao cho tránh được những sai sót. Nêu địa điểm chế biến và thiết bị …
Bạn có thể tham khảo một số dây chuyền sản xuất dược phẩm tiêu biểu sau đây: Dây chuyền nang mềm. Các hệ thống thiết bị sản xuất viên nang mềm được sử dụng phổ biến trong các dây chuyền hiện nay là: Hệ thống thiết bị pha chế: – Nồi nấu Gelatin
Trong tiêu chuẩn này sử dụng các thuật ngữ và giải thích sau: chưa qua chế biến. 3.1.2. Sản phẩm dầu m Thiết bị điện được thiết kế, chế tạo đảm bảo trong quá trình hoạt động bình thường, hoặc khi có sự cố …
Một số thiết bị chế biến dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. nồi cô cao chuyện dụng được thiết kế có khả năng nghiêng 90 độ để lấy cao thuốc dễ dàng, các cánh khuấy có khả năng đảo vét sạch từng centimet trong lòng nồi nấu.Thiết kế cải tiến mới nhất của Nồi
Một số thiết bị chế biến dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. nồi cô cao chuyện dụng được thiết kế có khả năng nghiêng 90 độ để lấy cao thuốc dễ dàng, các cánh khuấy có …
Chất lượng dược liệu trong chế biến. Dược liệu sử dụng trong quá trình chế biến phải được kiểm tra đạt chất lượng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn việc quản lý
(VietQ.vn) - Ủy ban tiêu chuẩn quốc tế ASTM đang đề xuất tiêu chuẩn thử nghiệm tính vẹn toàn vật lý của các sản phẩm sử dụng một lần trong ngành dược phẩm và dược …
Phòng thay đồ. Nhà máy sản xuất thực phẩm cần được trang bị phòng thay đồ phù hợp với số lượng nhân công chế biến. Phòng thay đồ nên được kết nối với xưởng chế biến. Khi cần thiết, nên bố trí phòng thay đồ …
Nội dung thông tin thuốc, theo Luật số 105/2016/QH13 bao gồm: - Thông tin cho người hành nghề KCB bao gồm tên thuốc, thành phần, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng,…. - Thông tin …
Trong ngành dược phẩm, nước sạch là nguyên liệu được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm và đóng vai trò quyết định đối với chất lượng và sự an toàn của từng sản phẩm.Do vậy, tại mỗi doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, hệ thống xử lý nước cấp cho hoạt động sản xuất phải được quản
Để có được sản phẩm dược liệu đạt tiêu chuẩn cần đầu tư phải đầy đủ từ A – Z, các cơ sở, doanh nghiệp sản xuất dược liệu cần các Thiết bị cơ bản như thiết bị rửa dược liệu, máy nghiền dược liệu, nồi nấu dược liệu, cô cao kèm cánh khuấy để cô
Giá trị gia tăng từ các sản phẩm có nguồn gốc từ dược liệu tại Tây Bắc Việt Nam còn thấp do chưa có công nghệ và thiết bị chế biến sau thu hoạch vì vậy, việc nghiên cứu và đầu tư để biến các dược liệu này thành các …
Trong tiêu chuẩn này sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau đây: chế biến, chuẩn bị, xử lý, bao gói, vận chuyển hoặc bảo quản thực phẩm, mà phụ gia này không được sử dụng để che giấu sự ảnh hưởng do việc sử dụng các nguyên liệu kém chất lượng hoặc
Quy trình chế biến và chiết xuất dược liệu Khi tất cả chúng ta đều cố gắng vì sức khỏe và tuổi thọ, có một mối quan tâm ngày càng tăng đối với
PHỤ LỤC 1. NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM. (Kèm theo Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/8 2012 của Bộ Y tế) Các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm sau đây là những quy …
Danh mục trang thiết bị Kiểm soát trong quá trình 2.1. Tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm. 2.1. Tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm Dạng bào chế chưa được áp dụng tại Việt Nam; Dược liệu/ hoạt chất chưa được áp dụng tại …
Quy trình làm cao đặc, cao dạng bánh và cao khô. Cao thuốc dạng đặc, dạng bánh, dạng bột được chế biến từ dược liệu hay động vật (gạc, xương, sừng, thịt,…) và thường được dùng chế biến thành cao thuốc dạng thuốc viên, viên bao, viên hoàn hoặc dùng ăn trực tiếp
Hiện nay, một vài doanh nghiệp đã bắt đầu đầu tư các nhà máy chiết xuất, chế biến dược liệu, thuốc với thiết bị hiện đại hơn, cho chất lương cao hơn các phương pháp thủ công. Để sản phẩm thuốc, dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng nên doanh nghiệp chú
3. Lợi ích khi áp dụng tiêu chuẩn trong nhà máy dược phẩm GMP. Việc thiết kế và xây dựng cơ sở sản xuất, nhà xưởng đạt tiêu chuẩn nhà máy dược
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM QCVN : 2020/BCT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ AN TOÀN TRONG SẢN XUẤT, BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN, SỬ DỤNG HÓA CHẤT NGUY HIỂM – QUY ĐỊNH CHUNG National technical regulation on safety in the process of producing, storage,
Mỗi lĩnh vực hoạt động đều có các tiêu chuẩn nhất định được đề ra và ngành Dược cũng không ngoại lệ. Nếu bạn là người quan tâm đến ngành này thì chắc chắn cần am hiểu kỹ càng 5 tiêu chuẩn trong ngành …
Tiêu chuẩn quốc tế GMP. Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, thường được áp dụng trong việc quản lý sản xuất …
Ngoài ra thiết bị được dùng trong sản xuất dược phẩm, hóa mỹ phẩm, chế biến thực phẩm như dùng để làm viên chả cá, viên trân châu, viên thịt mọc, vo viên bánh nhãn, làm kẹo viên tròn… 6. Máy chiết rót cao, máy rót dịch đặc. Công dụng của Máy chiết rót cao
Bộ Y tế ban hành Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. Theo đó, …
PHỤ LỤC 1. NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM. (Kèm theo Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/8 2012 của Bộ Y tế) Các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm sau đây là những quy định trong lĩnh vực sản xuất bao bì …
Tiêu chuẩn GMP EU là gì. Tiêu chuẩn EU-GMP là toàn bộ hệ tiêu chuẩn được xây dựng và ban hành để kiểm soát các hoạt động trong cơ sở sản xuất dược phẩm nhằm đảm bảo các sản phẩm đầu ra …
Phát triển tiêu chuẩn thử nghiệm các sản phẩm, thiết bị sử dụng một lần trong dược phẩm 06:53 24/02/2022 (VietQ.vn) - Ủy ban tiêu chuẩn quốc tế ASTM đang đề xuất tiêu chuẩn thử nghiệm tính vẹn toàn vật lý của các sản phẩm sử dụng một lần trong ngành dược phẩm và
Vị thuốc cổ truyền là dược liệu được chế biến theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh. Tiêu …
Thông tư này quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu. 2. Thông tư này hướng dẫn về hồ sơ, trình tự thẩm định điều kiện
ĐIỀU KHOẢN CHUNG. Điều 1: Để công tác quản lý kỹ thuật trong việc pha chế thuốc đi dần vào nền nếp nhằm đảm bảo chất lượng thuốc phục vụ cho nhu cầu phòng bệnh và …
I. XU HƯỚNG. Ngành công nghiệp dược phẩm tuân theo các yêu cầu khắt khe nhất đối với quá trình sản xuất và thiết bị sử dụng phải tuân thủ thực hành sản xuất tốt (GMP). …
Cách xây dựng kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP. 5. Quy trình chứng nhận GMP. Bước 1: Cơ sở sản xuất gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi về Cục Quản lý Dược Bộ Y tế. Bước 2: Cục quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu