Luật định về thiết bị y tế (MDR) | TÜV SÜD Vietnam

TÜV SÜD Product Service là một trong những tổ chức chứng nhận đầu tiên trên thế giới được Cơ quan trung ương về bảo vệ sức khỏe Länder chỉ định đánh giá, cấp chứng nhận cho các sản phẩm thuốc và thiết bị y tế (ZLG) theo Luật định về thiết bị y tế mới. Với

Thép không gỉ 302

Có sẵn trong 'tùy chọn hồ sơ'. Thép không gỉ 302 có thuộc tính cơ học tốt và khả năng chịu ăn mòn tốt. Thép không gỉ 302 còn được gọi là AISI 302. Thành phần hóa học. Thông số kỹ thuật. Ký hiệu. Đặc điểm chính. Ứng dụng điển hình. Thành phần.

Danh mục thiết bị y tế cần phải kiểm định

Theo Điều 1 Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định về danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành thì các trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm: "Điều 1. Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm

Top 20 Công ty sản xuất, phân phối, kinh doanh thiết bị y tế chất lượng

Cam kết: Sản xuất trên dây truyền hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2015 Phương châm "Uy tín - chất lượng" đặt lên hàng đầu. Thông tin liên hệ: Thiết Bị Y Tế Nhật Minh - Công Ty TNHH Thương Mại Và Thiết Bị Y Tế Nhật Minh Số 43 Đường B6, Khu K300, P. 12, Q. Tân

TOP 5 công ty phân phối thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam

TOP 5 công ty phân phối thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam. Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp về TOP 5 công ty thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam. Hãy tham khảo để lựa …

Tính linh hoạt trong thiết kế thiết bị y tế

Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật …

Quản lý và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu …

AISI 304 là gì? Những ưu nhược điểm của AISI 304

AISI 304 thường được sử dụng cho thiết bị thực phẩm nên khả năng làm sạch của thép không gỉ 304 là rất vượt trội. 3. Khả năng chịu nhiệt Aisi 304. AISI 304 có khả năng chịu …

TỦ INOX Y TẾ

Các sản phẩm tủ inox dùng trong y tế tại Gia Thái Steel có thể đáp ứng được yêu cầu về chất lượng và tính thẩm mỹ, đồng bộ không gian sang trọng, hiện đại, chuyên nghiệp.

MedJin

Y tế chuyên dụng . Máy trợ thở; Máy tạo oxy; Máy đo đa ký; Máy siêu âm; Máy hút dịch, đờm; Phục hồi chức năng . Đai, nẹp y tế, thể thao; Giường bệnh; Xe lăn; Đệm chống …

Inox 304 là gì? Phân biệt thép không gỉ, Inox 304 với các loại inox

Với thép không gỉ là inox 201 và 304 cách thử tốt nhất là dùng axit hoặc thuốc thử chuyên dụng. Khi sử dụng axit, chất liệu 304 gần như không có phản ứng gì. Trong khi đó inox 201 sẽ bị sủi bọt và có phản ứng xảy ra. Cách dùng thuốc thử chuyên dụng giúp dễ dàng phân

Quy trình đấu thầu mua sắm thiết bị y tế (Cập nhật 2023)

– Trường hợp các trang thiết bị y tế đáp ứng là từ một chủ sở hữu, dự định được sử dụng kết hợp để đạt được một mục đích sử dụng chung và tương thích khi được sử dụng như một hệ thống nhưng mỗi trang thiết bị y tế đơn lẻ trong hệ thống lại

Phan 2-Biện pháp kiểm tra, kiểm soát chất lượng vật liệu, sản …

biện pháp kiểm tra kiểm soát chất lượng vật tư vật liệu cấu kiện sản phẩm xây dựng thiết bị công trình và thiết bị công nghệ được sử dụng lắp đặt vào công trình. quy trình kiểm tra kiểm soát chất lượng dược liệu. phương pháp kiểm soát chất lượng. phương

Quản lý và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an

MedJin

Y tế chuyên dụng . Máy trợ thở; Máy tạo oxy; Máy đo đa ký; Máy siêu âm; Máy hút dịch, đờm; Phục hồi chức năng . Đai, nẹp y tế, thể thao; Giường bệnh; Xe lăn; Đệm chống loét; Khung, nạng, gậy tập đi; Ghế bô; Đèn hồng ngoại; Đồ dùng bác sỹ . Ống nghe y tế; Đồng

Khóa đào tạo về Thiết bị Y tế | BSI Việt Nam

Khóa đào tạo thực hiện ISO 13485 về Thiết bị Y tế >. Khóa học này được thiết kế để cung cấp cho bạn kiến thức và các bước trong quy trình để bạn thực hiện hệ thống quản lý chất lượng một cách hiệu quả theo như những yêu cầu của chứng nhận ISO 13485. Không

Top 10 thương hiệu công ty thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam

II/ Top 10 thương hiệu thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam. 1. CPT SUTURES. Đây là thương hiệu uy tín tại Việt Nam với hơn 20 năm tuổi đời cống hiến và không ngững mang đến những sản phẩm, thiết bị, vật tư tiêu hao chất lượng, an toàn, đảm bảo sức khỏe cho bệnh nhân và

Tiêu chuẩn: TCVN 7303-1:2009

Viện Tiêu chuẩn Chất lượng Việt Nam Thiết bị chẩn đoán in vitro không nằm trong định nghĩa của thiết bị điện y tế được đề cập trong bộ tiêu chuẩn IEC 610102). (ISO 15223), Trang thiết bị y tế-Ký hiệu sử dụng với nhãn trang thiết bị y tế, ghi nhãn và cung cấp

Top 10 thương hiệu công ty thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam

II/ Top 10 thương hiệu thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam. 1. CPT SUTURES. Đây là thương hiệu uy tín tại Việt Nam với hơn 20 năm tuổi đời cống hiến và không ngững mang đến …

AISI 304 là gì? Những ưu nhược điểm của AISI 304

AISI 304 thường được sử dụng cho thiết bị thực phẩm nên khả năng làm sạch của thép không gỉ 304 là rất vượt trội. 3. Khả năng chịu nhiệt Aisi 304. AISI 304 có khả năng chịu nhiệt và chống oxi hóa tốt ở nhiệt độ 870 độ C, và khi tăng lên nhiệt độ cao hơn nó vẫn

Thép không gỉ 302

Có sẵn trong 'tùy chọn hồ sơ'. Thép không gỉ 302 có thuộc tính cơ học tốt và khả năng chịu ăn mòn tốt. Thép không gỉ 302 còn được gọi là AISI 302. Thành phần hóa học. Thông …

Kiểm định thiết bị y tế | 5 Lưu ý khi thực hiện Cần Biết

Thiết bị Y Khoa DRVIET

hàng chính hãng - chất lượng - an toàn. Dung dịch xịt mũi. Dung dịch vệ sinh. -10%. Dung dịch xịt mũi Nebusal 0.65 Chính hãng (50ml) 105.000 VND 95.000 VND. Thêm vào giỏ hàng. -10%. Dung dịch nước biển xịt mũi đẳng trương Nebusal spray 0.9% (50ml)

Chất dẻo – Wikipedia tiếng Việt

Đồ gia dụng được làm từ nhiều loại chất dẻo khác nhau. Chất dẻo, hay còn gọi là nhựa hoặc mủ, là các hợp chất cao phân tử, được dùng làm vật liệu để sản xuất nhiều loại vật dụng trong đời sống hằng ngày như là: áo mưa, ống dẫn điện... cho đến những

FDA là gì? Tại sao thiết bị y tế lại cần tiêu chuẩn FDA?

Tại sao thiết bị y tế lại cần tiêu chuẩn FDA? Quá trình kiểm duyệt FDA nhằm mục đích chọn lọc ra những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, an toàn nhất đặc biệt là trong lĩnh vực y tế và thực …

Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế đạt chuẩn GMP

CÔNG TY TNHH SX-TM-DV SHIZU – Địa chỉ: Số 114 Bùi Công Trừng, Ấp 3, xã Nhị Bình, Huyện Hóc Môn, TP.Hồ Chí Minh – Email: [email protected] – Tel: (+84) 28 2253 4901 – Fax: (+84) 28 2253 4902 Chi nhánh Hà Nội – Địa chỉ: Số 102 Ngõ 649 Lĩnh Nam, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Hà Nội – Email: [email protected]

Kiểm định thiết bị y tế | 5 Lưu ý khi thực hiện Cần Biết

Kiểm định thiết bị y tế là quá trình kiểm tra và đánh giá thiết bị y tế để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết trước khi được sử dụng trong các cơ sở y tế.

TOP 5 công ty phân phối thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam

TOP 5 công ty phân phối thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam. Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp về TOP 5 công ty thiết bị y tế lớn nhất Việt Nam. Hãy tham khảo để lựa chọn được đơn vị bán hàng uy tín, chất lượng tốt, hàng chính hãng và …

Tính linh hoạt trong thiết kế thiết bị y tế

Những quy định này có thể hạn chế các loại vật liệu có khả năng tích hợp một cách an toàn vào các thiết bị y tế cấp II, III và III. Ngành công nghiệp này tiếp tục sử dụng các vật liệu linh hoạt truyền thống như silicone, cao su tự nhiên, nhựa PVC mềm và nhựa tổng

Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế được pháp luật …

Thông tin về trang thiết bị y tế. Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về thông tin về trang thiết bị y tế như sau: - Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế.